All Dag verschéckt d'Pasadena, Kalifornien-baséiert Firma aacht Frachtschëffer mat Coronavirus Tester a Groussbritannien.
Den Top Exekutiv vun der Innova Medical Group hofft séier Tester ze benotzen fir Infektiounen méi no bei Heem ze bremsen.An der schlëmmster Phase vun der Pandemie dëse Wanter waren d'Spideeler zu Los Angeles Grofschaft voller Patienten, an d'Zuel vun den Doudesfäll huet e Rekordhéich geschloen.
Wéi och ëmmer, Innova gouf net vun der US Food and Drug Administration autoriséiert fir dës Testprodukter an den USA ze verkafen.Amplaz goufen Jets ausgestatt mat Tester iwwerséiesch geflunn fir de "Mound" ze déngen, wou de britesche Premier Boris Johnson e grousst Test gemaach huet.
Den Daniel Elliott, President a CEO vun Innova Medical Group, sot: "Ech sinn e bësse frustréiert.""Ech mengen, mir hunn all d'Aarbecht gemaach, déi gemaach ka ginn, d'Aarbecht, déi musse gemaach ginn, an d'Aarbecht, déi duerch den Genehmegungsprozess getest muss ginn."
Méi Fuerschung ass amgaang fir d'Genauegkeet vum Innova Test ze beweisen, dee manner wéi $ 5 kascht an d'Resultater bannent 30 Minutten liwwere kann.Den Elliott sot datt Fuerscher vun der Harvard University, University of California, San Francisco a Colby College den Test evaluéiert hunn, an aner privat Fuerschungsgruppen maachen Studien op Leit mat oder ouni COVID-19 Symptomer.
Experten soen datt d'USA d'limitéiert Versuergung vun Testprodukter an den USA séier ausbaue kënnen an d'Geschwindegkeet erhéijen andeems se séier Pabeierantigen Tester autoriséieren (wéi Innova Diagnos).Affekote soen datt dës Tester méi bëlleg a méi einfach ze fabrizéieren, a kënnen zwee bis dräi Mol d'Woch benotzt ginn fir z'entdecken wann iergendeen infektiiv ass an de Virus un anerer verbreede kann.
Nodeeler: Am Verglach mam Labo Test ass d'Genauegkeet vum Rapid Test schlecht, an de Labo Test dauert méi laang fir ze kompletéieren, an d'Käschte sinn 100 US Dollar oder méi.
Zënter dem leschte Fréijoer huet d'Administratioun vum President Joe Biden béid Methoden ënnerstëtzt - Investitioun a séier, preiswert Antigen Testen a Labo-baséiert Polymerase Kettenreaktioun oder PCR Testen.
Fréier dëse Mount hunn d'Regierungsbeamten ugekënnegt datt sechs onidentifizéierte Fournisseuren 61 Millioune séier Tester bis Enn vum Summer liwweren.De Verdeedegungsministère huet och e $ 230 Milliounen Accord mat Australien-baséiert Ellume erreecht fir eng Fabréck an den USA opzemaachen fir 19 Milliounen Antigen Tester pro Mount auszeféieren, vun deenen 8.5 Milliounen un d'Bundesregierung zur Verfügung gestallt ginn.
D'Biden Administratioun huet e Mëttwoch e Plang vun $ 1.6 Milliarde ugekënnegt fir Tester a Schoulen an anere Plazen ze stäerken, néideg Versuergung ze bidden an an Genom Sequenzéierung ze investéieren fir Coronavirus Varianten z'identifizéieren.
Ongeféier d'Halschent vun de Sue gëtt benotzt fir d'Hausproduktioun vu wichtegen Testmaterial ze ënnerstëtzen, sou wéi Plastikspennibs a Container.Laboratoiren kënnen net konsequent d'Sécherheet garantéieren - wann Echantillon an gutt equipéiert Laboratoiren geschéckt ginn, kënnen d'Versuergungskettenlücken d'Resultater verzögeren.Dem Biden säi Packageplang enthält och d'Suen ausginn fir d'Rohmaterialien déi néideg sinn fir séier Antigen Testen.
Regierungsbeamten soen datt dës Ausgaben genuch sinn fir d'Bedierfnesser vum Pilotprojet ze treffen fir direkt Bedierfnesser z'erreechen.COVID-19 Äntwert Koordinator Jeffrey Zients sot datt de Kongress dem Biden säi Rettungsplang muss passéieren fir sécherzestellen datt d'Finanzéierung verduebelt gëtt fir Testfäegkeeten ze verbesseren an d'Käschte ze reduzéieren.
Schoulbezierker zu Seattle, Nashville, Tennessee a Maine benotze scho séier Tester fir de Virus ënner Enseignanten, Studenten an Elteren z'entdecken.Den Zweck vum Schnelltest ass d'Suergen fir d'Schoul nei opzemaachen.
D'Carole Johnson, den Testkoordinator vun der Biden Administratioun COVID-19 Äntwert Team, sot: "Mir brauchen eng Rei vun Optiounen hei.""Dëst enthält Optiounen déi einfach ze benotzen, einfach a bezuelbar sinn."
D'Affekote soen datt wann d'Bundesreegler Firmen autoriséieren déi elo fäeg sinn eng grouss Unzuel vun Tester auszeféieren, da kënnen d'USA méi Tester maachen.
Den Dr Michael Mina, en Epidemiolog vun der Harvard University, huet esou Tester gemaach.Hien huet gesot datt séier Tester "ee vun de beschten a mächtegsten Tools an Amerika" ass fir de Kampf géint COVID-19.
D'Mina sot: "Mir musse bis de Summer waarden fir d'Leit ze testen ... dëst ass lächerlech."
Ënner extensiv Duerchmusterung kombinéiert mat strenge Quarantänmoossnamen huet dat europäescht Land Slowakei d'Infektiounsquote bannent enger Woch ëm bal 60% reduzéiert.
Groussbritannien huet e méi ambitiéise grouss-Skala Duerchmusterung Programm ugefaangen.Et huet e Pilotprogramm lancéiert fir den Innova Test zu Liverpool ze evaluéieren, awer huet de Programm zum ganze Land ausgebaut.De UK huet e méi aggressive Screeningprogramm lancéiert, a bestallt méi wéi $ 1 Milliarde Wäert vun Tester.
D'Tester vun Innova si scho benotzt an 20 Länner, an d'Firma erhéicht d'Produktioun fir d'Nofro ze treffen.Den Elliott sot datt déi meescht vun den Tester vun der Firma an enger Fabréck a China duerchgefouert ginn, awer Innova huet eng Fabréck zu Brea, Kalifornien opgemaach, a wäert geschwënn eng 350,000 zu Rancho Santa Margarita, Kalifornien opmaachen.Quadratmeter Fabréck.
Innova kann elo 15 Milliounen Testkits pro Dag fabrizéieren.D'Firma plangt seng Verpakung op 50 Millioune Sets pro Dag am Summer auszebauen.
Den Elliott sot: "Kléngt vill, awer et ass net de Fall."D'Leit mussen dräimol d'Woch testen fir effektiv d'Kette vun der Iwwerdroung ze briechen.Et gi 7 Milliarde Leit op der Welt."
D'Biden Regierung huet méi wéi 60 Milliounen Tester kaaft, déi net fäeg sinn grouss-Skala Screening Programmer op laang Siicht z'ënnerstëtzen, besonnesch wa Schoulen a Firmen d'Leit zwee bis dräi Mol d'Woch testen.
E puer Demokraten hunn méi aktiv Promotioun vu Massescreening duerch séier Tester opgeruff.D'US Verkeefer Vertrieder Kim Schrier, Bill Foster, a Suzan DelBene hunn den Acting FDA Kommissär Janet Woodcock gefuerdert fir eng onofhängeg Evaluatioun vum schnelle Test ze maachen fir "de Wee fir extensiv, preiswert Heemtestung ze maachen."
'Raisonnabel a virsiichteg kontrolléiert de President zoufälleg': Trotz der Impfung gëtt de President Joe Biden weider reegelméisseg fir COVID-19 getest
D'FDA huet Noutautorisatioun fir Dosende vun Tester mat verschiddenen Technologien zur Verfügung gestallt, déi a Laboratoiren, medizinesch Institutiounen fir direkt medizinesch Servicer an Heemtest benotzt ginn.
Den $30 Ellume Test ass deen eenzegen Test deen doheem ouni Rezept benotzt ka ginn, kee Laboratoire erfuerdert, a ka Resultater bannent 15 Minutte liwweren.Dem Abbott säin BinaxNow Heemtest erfuerdert eng Empfehlung vun engem Telemedizin Provider.Aner Heem Tester erfuerderen d'Leit Spaut oder Nasal Swab Proben an en externen Laboratoire ze schécken.
Innova huet zweemol Daten un d'FDA presentéiert, awer nach net guttgeheescht.D'Firma Beamten soten datt wéi de klineschen Test weidergeet, et méi Daten an den nächste Wochen ofginn.
Am Juli huet d'FDA en Dokument erausginn dat Heemtest erfuerdert fir de Virus korrekt z'identifizéieren deen COVID-19 op d'mannst 90% vun der Zäit verursaacht.Wéi och ëmmer, e Senior FDA Beamten, verantwortlech fir d'Iwwerwaachung vun den Tester, huet dem USA Today gesot datt d'Agence iwwerluecht gëtt mat enger méi niddereger Empfindlechkeet ze testen - d'Frequenz ze moossen mat där den Test de Virus korrekt identifizéiert.
De Jeffrey Shuren, Direkter vum FDA's Center for Equipment and Radiological Health, sot datt d'Agence verschidde Point-of-Care Antigen Tester guttgeheescht huet an erwaart datt méi Firme Autorisatioun fir Heemtesten sichen.
Shuren sot zu USA Today: "Vun Ufank un ass dëst eis Positioun, a mir schaffen haart fir den Zougang zu effektiven Tester ze förderen.""Besonnesch korrekt an zouverlässeg Tester maachen d'amerikanesch Leit zouversiichtlech doriwwer."
Dr Patrick Godbey, Dean vum American College of Pathologists, sot: "All Zort vun Untersuchung huet säin Zweck, awer et muss richteg benotzt ginn."
"D'amerikanesch Vollek muss dëse Prozess voll verstoen": De Gouverneur huet dem President Joe Biden gesot datt si d'Koordinatioun vun der COVID Impfung wëllen stäerken a Kloerheet mellen.
Godbey seet datt de schnelle Antigen Test gutt funktionnéiert wann se bannent fënnef bis siwe Deeg no der Start vun de Symptomer op eng Persoun benotzt ginn.Wéi och ëmmer, wann se benotzt gi fir asymptomatesch Leit ze screenen, ass Antigen Tester méiglecherweis d'Infektioun ze verpassen.
Méi bëlleg Tester kënne méi einfach sinn ze kréien, awer hien huet sech besuergt datt déi verpasst Fäll als verbreet Screening-Tool benotzt kënne ginn.Wa se negativ Resultater falsch testen, kann et de Leit e falscht Gefill vu Sécherheet ginn.
Goldby, Laboratoire Direkter vum Southeast Georgia Regional Medical Center zu Brunswick, Georgia, sot: "Dir musst d'Käschte vum (Test) mat de Käschte fir eng aktiv Persoun ze vermëssen an dës Persoun z'erméiglechen mat aneren ze interagéieren.""Dëst ass eng richteg Suerg.Et geet op d'Sensibilitéit vum Test erof."
E Team vun der University of Oxford an dem Porton Down Laboratoire vun der Regierung hunn extensiv Fuerschung iwwer Innova's rapide Test a Groussbritannien gemaach.
An enger net-peer-reviewed Studie vu schnelle Tester evaluéiert vun Innova an aner Hiersteller, huet d'Fuerschungsteam ofgeschloss datt Testen eng "attraktiv Optioun fir grouss Tester" ass.Awer d'Fuerscher soen datt séier Tester dacks sollte benotzt ginn fir Genauegkeet a potenziell Virdeeler ze bewäerten.
D'Etude huet 8,951 Innova Tester evaluéiert, déi op klineschen Patienten, medizinescht Personal, Militärpersonal a Schoulkanner gemaach goufen.D'Etude huet festgestallt datt den Innova Test 78,8% vun de Fäll an der 198 Probegrupp korrekt identifizéiert huet am Verglach zum Labo-baséiert PCR Test.Wéi och ëmmer, fir Proben mat méi héije Virusniveauen ass d'Sensibilitéit vun der Detektiounsmethod op méi wéi 90% eropgaang.D'Etude zitéiert "méi Beweiser" datt Leit mat méi héijer virale Lasten méi ustiechend sinn.
Aner Experten hunn gesot datt d'USA hir Detektiounsstrategie solle verréckelen op eng Strategie déi Screening duerch séier Tester ënnersträicht fir Ausbroch méi séier z'identifizéieren.
Gesondheetsbeamten soen datt de Coronavirus méiglecherweis endemesch gëtt an den nächste Joren: wat heescht et?
An engem Kommentar publizéiert e Mëttwoch vum The Lancet, Mina a Fuerscher vun der University of Liverpool an Oxford soten datt rezent Studien d'Sensibilitéit vu schnelle Antigen Tester falsch verstanen hunn.
Si gleewen datt wann d'Leit onwahrscheinlech de Virus un anerer verbreeden, Labo-baséiert PCR Tester kënnen Fragmenter vum Virus entdecken.Als Resultat, nodeems se positiv am Labo getest hunn, bleiwen d'Leit méi laang isoléiert wéi se brauchen.
D'Mina sot, datt wéi d'Reglementer an den USA an anere Länner Daten aus dem UK schnelle Testprogramm interpretéieren "grouss global Wichtegkeet."
D'Mina sot: "Mir wëssen datt d'amerikanesch Leit dës Tester wëllen.""Et gëtt kee Grond ze denken datt dësen Test illegal ass.Dat ass verréckt."
Post Zäit: Mar-15-2021