FDA stëmmt hiren éischte Spaut-baséiert COVID-19 Antikörper Test

D'FDA huet hiren éischten Antikörpertest guttgeheescht, dee keng Bluttprouwen benotzt fir no Beweiser fir COVID-19 Infektioun ze kontrolléieren, awer amplaz op einfachen, schmerzlos mëndlech Swabs.
D'rapid lateral Flow Diagnostik entwéckelt vun Diabetomics huet d'Noutautorisatioun vun der Agence kritt, wat et erlaabt an de Fleegepunkte fir Erwuessener a Kanner ze benotzen.De CovAb Test ass entwéckelt fir Resultater bannent 15 Minutten ze liwweren an erfuerdert keng zousätzlech Hardware oder Instrumenter.
No der Firma, wann d'Antikörperreaktioun vum Kierper e méi héije Niveau erreecht no mindestens 15 Deeg nom Ufank vun de Symptomer, ass de falsch-negativen Taux vum Test manner wéi 3%, an de falsch-positiven Taux ass no bei 1% .
Dësen diagnostesche Reagens kann IgA, IgG an IgM Antikörper entdecken, an huet virdru d'CE Mark an Europa kritt.An den USA gëtt den Test vun der Firma COVYDx Duechtergesellschaft verkaaft.
Nodeems Dir geschafft huet fir e Spaut-baséierten Test z'entwéckelen fir déi wëchentlech Bluttzockerspigel vun Typ 2 Diabetis Patienten ze schätzen, huet Diabetomics seng Efforte géint d'COVID-19 Pandemie gedréit.Et schafft och un engem Blutt-baséierten Test fir fréizäiteg Erkennung vum Typ 1 Diabetis bei Kanner an Erwuessener;weder ass nach vun der FDA guttgeheescht.
D'Firma huet virdru e Point-of-care Test gestart fir Pre-eclampsia am éischten Trimester vun der Schwangerschaft z'entdecken.Dës potenziell geféierlech Komplikatioun ass verbonne mat héije Blutdrock an Organschued, awer et ka keng aner Symptomer sinn.
Viru kuerzem hunn Antikörpertester ugefaang déi éischt Méint vun der COVID-19 Pandemie méi kloer ze markéieren, a Beweiser ubidden datt de Coronavirus d'Küst vun den USA erreecht huet laang ier et als nationalen Noutfall ugesi gëtt, an et huet Millioune bis Zénger vun Millioune.Vun potenziell asymptomatesche Fäll sinn net festgestallt ginn.
D'Fuerschung vun den National Institutes of Health baséiert op archivéiert a gedréchent Bluttfleckenproben, déi vun Zéngdausende vu Participanten gesammelt goufen.
Eng Etude mat Echantillon ursprénglech gesammelt fir den NIH "All of Us" Bevëlkerungsfuerschungsprogramm an den éischte Méint vun 2020 huet festgestallt datt COVID Antikörper op aktiv Infektiounen an den USA sou fréi wéi Dezember 2019 weisen (wann net méi fréi).Dës Erkenntnisser baséieren op dem amerikanesche Roude Kräiz Bericht, deen Antikörper a Bluttspenden während där Period fonnt huet.
Eng aner Etude déi méi wéi 240,000 Participanten rekrutéiert huet, huet festgestallt datt d'Zuel vun den offizielle Fäll vum leschte Summer ëm bal 20 Millioune gefall ass.Fuerscher schätzen datt baséiert op der Unzuel vu Leit déi positiv fir Antikörper getest hunn, fir all bestätegt COVID Infektioun, bal 5 Leit sinn ondiagnostizéiert.


Post Zäit: Jul-14-2021