D'FDA erënnert un onerlaabt Heem Coronavirus séier Tester wéinst falschen Resultater

Verëffentlechen, iwwerdroen, iwwerschreiwe oder ëmverdeelen dëst Material net.©2021 FOX News Network Co., Ltd. All Rechter reservéiert.Zitater ginn an Echtzäit ugewisen oder op d'mannst 15 Minutten verspéit.Maartdaten geliwwert vum Factset.Ënnerstëtzt an ëmgesat duerch FactSet Digital Solutions.Juristesch Uschléi.Mutual Fund an ETF Daten ginn vum Refinitiv Lipper zur Verfügung gestallt.
D'US Food and Drug Administration (FDA) huet d'Konsumenten gewarnt fir opzehalen onerlaabten COVID-19 Rapid Tester an Antikörper Tester doheem ze benotzen wéinst Bedenken datt dës Kits falsch Resultater produzéiere kënnen.Dës Kits produzéiert vu Lepu Medical Technology ginn an Apdikten verdeelt, un d'Konsumenten verkaaft fir Heemtesten, a geliwwert duerch direkte Verkaf ouni FDA Autorisatioun.
Geméiss der Sécherheetsnotifikatioun vun der FDA, Lepu Medical Technology SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit a Leccurate SARS-CoV-2 Antibody Rapid Test Kit (kolloidal Gold Immunochromatographie) kënne falsch Testresultater verursaachen, "kënne Leit verletzen, dorënner schwéier Krankheet an Doud.
Den Antigen Test gëtt mat engem Nasal Swab gemaach, während den Antikörpertest op Serum, Plasma oder Bluttprouwen hänkt.D'US Food and Drug Administration sot et huet "eeschte Bedenken" iwwer d'Leeschtung vun dësen zwee Tester.Et ass recommandéiert datt Gesondheetsbetreiber déi den Antigen Test an de leschten zwou Wochen benotzt hunn a verdächtegt ongenau Resultater en anere Kit benotzen fir de Patient nei ze testen.Déi, déi viru kuerzem den Antikörpertest benotzt hunn a verdächtegt hunn datt d'Resultater falsch waren, goufen och instruéiert de Patient mat engem anere Kit ze testen.
Zënter dem Ufank vum COVID-19 huet d'FDA d'Noutnotzungsautorisatioun fir 380 Tester a Probe Sammelausrüstung ausgezeechent.
Verëffentlechen, iwwerdroen, iwwerschreiwe oder ëmverdeelen dëst Material net.©2021 FOX News Network Co., Ltd. All Rechter reservéiert.Zitater ginn an Echtzäit ugewisen oder op d'mannst 15 Minutten verspéit.Maartdaten geliwwert vum Factset.Ënnerstëtzt an ëmgesat duerch FactSet Digital Solutions.Juristesch Uschléi.Mutual Fund an ETF Daten ginn vum Refinitiv Lipper zur Verfügung gestallt.


Post Zäit: Jun-17-2021