FDA warnt vu "Limitatiounen" vum Pulsoximeter

Demokratesch Gesetzgeber hunn d'Bedenken iwwer méiglech rassistesch Differenzen an de Pulsoximeterliesungen ausgedréckt (dat nennt e "Liewen an Doud" Thema) zwee Méint nodeems d'US Food and Drug Administration (FDA) e Freideg eng ëffentlech Warnung op dësen Apparater erausginn huet.Unerkennen hir "Limiten".
Fir déi éischte Kéier a Joerzéngte hunn d'Fuerscher méiglech Ongenauegkeeten entdeckt wann se den Apparat vu Leit vu Faarf benotzen, an eng Serie vun neie Studien hunn nei Daten produzéiert, déi de Problem ervirhiewen an e puer Méint méi spéit eng Warnung erausginn.Viru kuerzem hunn d'Fuerscher vun der University of Michigan e Bréif an der Dezember 2020 Ausgab vum New England Journal of Medicine publizéiert, a fonnt datt d'Wahrscheinlechkeet fir Hypoxämie mat engem Oximeter ze vermëssen dräimol déi vu schwaarze Patienten war.
"W.e.g. bemierkt datt vill Faktoren d'Genauegkeet vun de Pulsoximeterliesungen beaflosse kënnen, sou wéi eng schlecht Zirkulatioun, Hautpigmentéierung, Hautdicke, Hauttemperatur, aktuell Tubakverbrauch, an Nagellackverbrauch", liest d'FDA Warnung.
Et ernimmt net explizit ethnesch Differenzen an der Ausrüstungsgenauegkeet, déi Kliniker a Patienten enttäuschen kënnen, déi probéieren op de Problem opmierksam ze maachen.
"Et ass derwäert ze notéieren datt de Begrëff 'Rass' oder 'Rass' net an der FDA Kommunikatioun ernimmt gëtt," sot den Thomas Valley, e Pulmonalintensivversuergungsdokter an Auteur vum NEJM Bréif."Zur selwechter Zäit hu mir festgestallt datt et en Ënnerscheed tëscht schwaarz a wäiss Patienten ass.Mir wëssen net firwat et esou en Ënnerscheed ass, mir mengen et ass Hautfaarf.
Wärend der Covid-19 Pandemie sinn Pulsoximeter, déi benotzt gi fir Sauerstoffniveauen ze moossen, e besonnesch nëtzlecht klinescht Instrument ginn, well de Virus d'natierlech Fäegkeet vum Kierper fir Sauerstoff ze veraarbechten stéiert.An de Spideeler spillt Ausrüstung eng vital Roll fir Entscheedungen iwwer Patientefleeg ze huelen.Um Enn vum leschte Fréijoer, nodeems e puer Praktiker virgeschloen hunn datt et nëtzlech wier den Apparat doheem ze halen (zum Beispill ähnlech wéi d'Leit en Thermometer an engem Medizinkabinett wëllen halen), huet d'Hausversioun vum Apparat ugefaang aus de Regaler fléien an Apdikten an Amazon an aner Online-Site séier ausverkaaft.
Wéi och ëmmer, de Pabeier vum leschte Dezember (a seng Referenzen op eng Serie vu fréiere Studien, déi deeselwechte Problem dokumentéieren, dorënner Pabeieren, déi am Joer 2005 publizéiert goufen) schockéiert Fuerscher a Kliniker, déi gesot hunn datt se d'Substanz net kréien fir iwwer de Problem ze léieren.Frustréiert duerch sexuell Resolutioun.15 Joer.
Den Utibe Essien, en Assistent Professer fir Medizin op der University of Pittsburgh School of Medicine, sot: "Ech kann d'Genauegkeet vun dëser Zuel net gleewen, an op Apparater ze vertrauen, déi verschidde Gruppe vu Leit viraussoen, ass wierklech beonrouegend.", Sot STAT virdrun dëse Mount.
Als Äntwert op dës Bedenken huet de William Maisel, Direkter vum Office of Product Evaluation and Quality vum FDA Center fir Ausrüstung a Radiologesch Gesondheet, dem STAT gesot datt d'Agence verfügbar Daten iwwerpréift a weider Fuerschung berücksichtegt wann néideg.Hien huet gesot datt d'FDA zouversiichtlech ass datt Spidol-baséiert Oximeter en héije Grad vu Genauegkeet hunn, awer bäigefüügt datt fir Apparater déi online an an Apdikten verkaaft ginn, dëst vläicht net richteg ass, an d'Agence huet dëst net iwwerpréift oder guttgeheescht.
De Michael Schuddin, e Pulmonolog vun der Michigan State University an Autor vum NEJM Bréif, sot hien ass frou datt d'FDA a senger Ausso d'Wichtegkeet betount huet net ze vill op Pulsoximeter ze vertrauen fir medizinesch Entscheedungen ze treffen.Wéi och ëmmer, hien huet bäigefüügt datt hie mengt datt net explizit d'Rass eng "verpasst Geleeënheet" ass.
Hien huet gesot: "Gitt d'Aschränkungen vun dësem Artikel, hunn ech de Verdacht datt d'FDA waakreg wëll sinn an hirer Informatioun iwwer rassistesch Differenzen an der Genauegkeet vum Pulsoximeter, a méi op d'Fro vun der Pulsoximeter Genauegkeet fokusséieren."
Den Erin ass e Gesondheetstechnologie Reporter a Kalifornien an e Co-Autor vum STAT Health Tech Newsletter.
Statnews, maache mir elo Kanneraarbecht?Biologie a Physik ginn a Klassen iwwer Grondschoul geléiert, awer den Auteur vun dësem Artikel schéngt Biologie a Physik net ze kennen.
Wéi ee Kommentator virgeschloen huet, ass et eng gutt Saach fir den Auteur den Artikel vum "Sauerstoffproduzéierende Kierper" op "Sauerstoffproduzéierende Kierper" z'änneren.
D'Liicht gëtt vum Pigment blockéiert/absorbéiert.D'Faarf, déi Dir am Lack gesitt, ass d'Faarf, déi vum Lack reflektéiert gëtt.Dofir, wat Dir gesitt ass schwaarz, dat heescht datt d'Primärfaarwen am Reflexiounsspektrum keng primär Faarwen sinn.Wäiss, all Faarwen sinn reflektéiert.Den Oximeter funktionnéiert ënner Liicht, sou datt et staark vu blockéiert Liicht / absorbéiert Liicht beaflosst gëtt.
Et schéngt, datt d'Auteuren vun dësem Artikel nach keng Biologie a Physik kritt hunn, also musse se nëmmen eng Basisausbildung hunn.Well d'Junior- an de Lycée obligatoresch Coursen sinn, Biologie- a Physikunterricht, kann et eis hëllefen ze denken, ob mir hei an der Kanneraarbecht engagéieren, sou datt d'Grondschoulkanner dësen Artikel schreiwen.Hu mir d'Zoustëmmung vun eisen Elteren?
Fanger Sauerstoffmessung benotzt Infrarout Liicht fir Sauerstoffsättigung z'entdecken, well oxidéiert Hämoglobin méi Infrarout Liicht absorbéiert.SO: Baséierend op Liichterkennung ass dësen Apparat manner effektiv fir Leit mat méi däischter Haut.Dëst ass zënter méi wéi 20 Joer bekannt, awer keng Moossname gi geholl fir unzepassen.D'FDA soll dat kloer soen, wat d'Entwécklung vun (Fanger) Sauerstoffmeter stimuléiere kann, well DOES funktionnéiert besser fir däischter Haut.De "rassesche Viruerteeler" am Titel vun dësem Artikel ass e Faarfausdrock vun engem ganz transparenten Defekt (Pun geduecht).
Auteur, ech schumme mech vun Ärer verstäerkter Rassendeelung.Ären Artikel reduzéiert d'Qualitéit vu Statnews.Wéi och ëmmer, Dir war deemools net eleng fir dëst an statnews ze maachen.Vläicht ass d'Qualitéit vu Statnews erofgaang.
Wéini huet d'Rassesaachen vun der Liberaler Partei opgehalen wann et verréckt ass?Race Oximeter?Et ass wéi racistesch Covid-19.Liberalismus ass eng geféierlech mental Krankheet.Nee, Liberal si sécherlech keng Rassisten.Si behandelen jidderee gläich.Si haassen jiddereen legal an den USA.
Den Oximeter benotzt e Liichtstrahl fir Sauerstoff ze moossen.Wann Dir Objeten hutt, déi d'Liicht blockéieren (wéi Faarwen, Nagellack, asw.), gëtt de Liichtstrahl beaflosst.E bësse gesonde Mënscheverstand anstatt rassistesche Viruerteeler.
Ignorant Dokteren, déi op rassistesche Viruerteeler kommentéieren, sinn domm.D'Gesetzer vun der Physik si blann fir Rass a gi vun de Gesetzer vun der Physik regéiert.Wann de Professer / Léierpersonal d'Basiskenntnisser vun der Liichtverbreedung, Diffraktioun an der Absorptioun léiert, schéngt hien an der Klass ze schlofen.Ech wëll net datt en dommen Dokter wéi hien mech behandelt.
Den Auteur sollt vill Fuerschung maachen iwwer wéi den Oximeter funktionnéiert, net eng rassistesch Köderverschwörung.
Spillt de Grad vun der Melaniséierung vun der Haut an der Nagelbett eng physiologesch Roll bei der Liichtabsorptioun an der Iwwerdroung?Ech erënnere mech un e rezenten Artikel, deen am NEJM (New England Journal of Medicine) publizéiert gouf, dës Fro opgeworf huet.Als wëssenschaftlech orientéierten Individuum an e praktizéierenden Dokter begréissen ech all Meenungen an Abléck, déi mir hëllefen d'Patienten ze evaluéieren.Meng éischt Iwwerleeung ass datt d'Méiglechkeet vu Pulsoximeter Liesungen duerch den Niveau oder d'Intensitéit vum Melanin an der Haut an den Nägel beaflosst gëtt.Dat ass Biologie a Physik!D'Absorptioun vun ultraviolet Liicht duerch d'Haut a wéi et d'Produktioun an de Metabolismus vu Vitamin D an der Haut beaflosst, illustréiert dëse Punkt weider.Melanin kann tatsächlech d'Absorptioun vum UVB Liicht an d'Haut reduzéieren!Et ass wichteg dëst ze verstoen an ze verstoen.
Net all Wëssenschaft ass "rassistesch"!Ausser a bis mir "Science" gelies, studéiert a studéiert hunn, sollte mir ganz virsiichteg sinn net falsch Conclusiounen ze zéien!


Post Zäit: Mar-03-2021