Den éischte klineschen Test an den USA huet bestätegt datt de 15-Minute schnelle Test vum Clungene® SARS-CoV-2 Virus IgG / IgM d'Antikörper vun 100% vun de COVID-positive Patienten no 13 Deeg präzis identifizéiert huet

Den éischte klineschen Test an den USA huet bestätegt datt de 15-Minute schnelle Test vum Clungene® SARS-CoV-2 Virus IgG / IgM d'Antikörper vun 100% vun de COVID-positive Patienten no 13 Deeg präzis identifizéiert huet
Plymouth, Pennsylvania Konferenz, 15. Juni 2021/PRNewswire/-En US klineschen Test fir séier COVID-19 Tester guttgeheescht vum Institutional Review Board fonnt datt d'Spezifizitéit vun de Covid-19-negativen Patienten bestätegt duerch RT-PCR 100% war (95) % Vertrauensintervall, 88,4% -100,0%);dat heescht 100% Accord tëscht negativ RT-PCR an negativ Clungene® serological Test Resultater.Bei Patienten déi positiv fir de Virus no 13 Deeg getest hunn, war den Accord tëscht dem Clungene® SARS-CoV-2 Virus IgG / IgM 15-Minute Schnelltest an dem Polymerase Kettenreaktioun (PCR) Test méi wéi 90%.D'Resultater weisen datt dës Tester en effektiven Tool kënne sinn fir d'Präsenz vun Antikörper bei Leit, déi mam Virus infizéiert sinn, z'entdecken.De Prozess gouf vun der Sharp Healthcare vu San Diego, Kalifornien gehaal, an huet Patienten an stationären an ambulante Ariichtungen abegraff.De Prozess gouf duerchgefouert ier d'Impfung wäit verfügbar war.Déi originell peer-reviewed Fuerschungsresultater ginn am LymphoSign Magazin publizéiert (https://lymphosign.com/journal/lpsn).
"Dës Resultater sinn onheemlech encouragéierend well se weisen datt de CLUNGENE® SARS-COV-2 Virus (COVID-19) IgG / IgM Rapid Test Kit ganz effektiv ass fir Individuen mat adaptiven Immunreaktiounen z'identifizéieren, wat beweist datt déi rezent oder virdru D'Infektioun ass am Aklang mat der erwaarter US Food and Drug Administration seng aktuell Noutwendegkeet Autorisatiounspolitik ", sot den Dr."Dëst ass ganz wichteg zu enger Zäit wou Millioune vu Leit net geimpft goufen an d'Méiglechkeet vun enger Infektioun nach ëmmer e ganz reelle Thema ass."
"Mir si ganz houfreg op d'Resultater vum Prozess", sot de Proven CEO Scott Wise."Dësen Test bestätegt d'Nëtzlechkeet vun Tester wéi de Clungene® SARS-CoV-2 Virus IgG / IgM 15-Minute schnelle Test fir Gesondheetsspezialisten ze hëllefen.Seng Einfachheet an einfach ze benotzen maachen et zu engem nëtzlechen Diagnosinstrument.
De Clungeneâ SARS-CoV-2 Virus (COVID-19) IgG/IgM Rapid Test Kit kann Resultater bannent 15 Minutten produzéieren.Dësen Test erfuerdert keng komplizéiert Laborausrüstung fir d'Liesungen ze veraarbecht.
Iwwer PROVEN PHARMA Gegrënnt am 2012, Proven Pharma ass e Serviceprovider an der Gesondheets- a Liewenswëssenschaftsindustrie.D'Firma bitt eng breet Palette vu Léisungen, dorënner berufflech Verdeelung, klineschen Test Comparator Beschaffung, engagéiert intern Verkafsteam, Marketing Support, digital Transformatioun an technesch Berodung.Si hunn méi wéi zwee Joerzéngte vu räicher Erfahrung a ville Beräicher vum Gesondheetsberäich a bidden hinnen Léisungen.
An enger Industrie voller Onsécherheet liwwert Proven Pharma senge Clienten Vertrauen.D'Firma liwwert op Zäit all Zäit mat unerkannten beschten Praktiken a Prozesser fir Sécherheet an Konformitéit bei all Schrëtt ze garantéieren.Proven Pharma ass engagéiert fir d'Clienterfarung kontinuéierlech ze verbesseren, sou datt dës Clienten d'Liewe vu Patienten verbesseren.Den Erfolleg vun der Firma staamt vun der Éierlechkeet, Integritéit an Zouverlässegkeet vun hirem Team.
Iwwer Hangzhou Kelon Biotechnology Hangzhou Kelon Biotechnology Co., Ltd.D'Firma huet e Ruff fir diversifizéiert Servicer a super Flexibilitéit u professionnelle Distributeuren a Partner um weltwäite Maart ze bidden.
Hangzhou Kelon Biotechnology Co., Ltd. gouf am 2004 gegrënnt. Et huet déi fortgeschratt ISO 13485:2016 zertifizéiert R&D a Fabrikatiounsanlagen zu Hangzhou, China, am Aklang mat China's GMP, déi e Gebitt vun 19.000 Quadratmeter iwwerdeckt.Seng Produkter hunn CE Zertifikater, FSC Zertifikater an US FDA 510(k) Genehmegung kritt (FDA Registréierungsnummer: 3009414546).
CLUNGENE® SARS-COV-2 Virus (COVID-19) IgG/IgM Rapid Test Kit kann no FDA EUA Richtlinnen kritt ginn: https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-disease-2019-covid- 19- Noutverbrauch Autorisatioun-medizinescht Apparat / In vitro Diagnostik-euas-serologie-an-aner-adaptiv-immun-Äntwert-Tester-sars-cov-2
Ausser den Inhalt, deen an de Gebrauchsanweisungen (IFU) spezifizéiert ass, ass all Notzung oder Ausso strikt verbueden.Weg besicht www.proven.com oder rufft 1-855-678-7768 fir méi Informatiounen.