San Diego (KGTV) - Eng Firma zu San Diego huet just Noutautorisatioun vun der US Food and Drug Administration (FDA) kritt fir e Selbstinspektiounsprogramm fir COVID-19 ze verkafen, dee bannent 10 Minutten komplett heem ka kommen.
Am Ufank kann de QuickVue At-Home COVID-19 Test geliwwert vun Quidel Corporation nëmmen ënner engem Dokter Rezept benotzt ginn, awer de CEO vun der Firma Douglas Bryant sot datt d'Firma an den nächste Méint wäert sinn.China sicht eng zweet Autorisatioun fir iwwer-de-Konter Drogen ze verkafen.
Hien huet an engem Interview gesot: "Wa mir dacks Tester doheem kënne maachen, kënne mir d'Gemeinschaft schützen an eis all erméiglechen sécher an d'Restauranten a Schoulen ze goen."
D'Biden Administratioun huet uginn datt komplett doheem Tester wéi Quidel en opkomende Bestanddeel vum diagnostesche Feld ass, an d'Biden Administratioun sot datt dëst wesentlech ass fir d'Liewen ze normaliséieren.
An de leschte Méint konnten d'Konsumenten Dosende vu "Haussammlungstester" benotzen, an d'Benotzer kënnen se wëschen a Proben zréck an extern Laboratoiren schécken fir ze veraarbechten.Wéi och ëmmer, Tester fir séier Tester (wéi Schwangerschaftstester), déi doheem gemaach goufen, goufen net vill benotzt.
Dem Quidel säin Test ass de véierte Test vun der FDA an de leschte Wochen guttgeheescht.Aner Tester enthalen Lucira COVID-19 All-in-One Test Kit, Ellume COVID-19 Heemtest an BinaxNOW COVID-19 Ag Kaart Heemtest.
Am Verglach mat der Entwécklung vun Impfungen ass d'Entwécklung vum Test méi lues.Kritiker weisen op d'Quantitéit u Féderalen Fongen, déi während der Trump Administratioun zougelooss goufen.Zënter dem August d'lescht Joer hunn d'National Institutes of Health US $ 374 Milliounen un Testfirmen zougedeelt, an US $ 9 Milliarde un Impfstoffhersteller verpflicht.
Den Tim Manning, e Member vum White House COVID Response Team, sot: "D'Land ass wäit hannendrun wou mir Tester musse maachen, besonnesch séier Heemtesten, wat eis all erlaabt op normal Aarbecht zréckzekommen, sou wéi an d'Schoul goen a goen. an d’Schoul“, sot de leschte Mount.
D'Biden Administratioun schafft haart fir d'Produktioun ze erhéijen.D'US Regierung huet de leschte Mount en Accord ugekënnegt fir 8.5 Milliounen Heemtester vun enger australescher Firma, Ellume, fir $ 231 Milliounen ze kafen.Den Ellume Test ass de Moment deen eenzegen Test deen ouni Rezept benotzt ka ginn.
D'US Regierung sot et ass a Gespréicher mat sechs aner onbenannt Firmen fir 61 Milliounen Tester virum Enn vum Summer auszeféieren.
De Bryant sot datt hien net konnt bestätegen ob Kidd ee vun de sechs Finalisten war, awer hie sot datt d'Firma mat der Bundesregierung verhandelt huet fir e séieren Heemtest ze kafen an eng Offer ze bidden.Quidel huet de Präis vum QuickVue Test net ëffentlech ugekënnegt.
Wéi déi meescht séier Tester, Quidel's QuickVue ass en Antigen Test deen d'Uewerflächecharakteristike vum Virus erkennen kann.
Am Verglach zum méi luesen Polymerase Kettenreaktioun (PCR) Test, deen als Goldstandard ugesi gëtt, kënnt den Antigen Test op Käschte vun der Genauegkeet.PCR Tester kënne kleng Fragmenter vum genetesche Material verstäerken.Dëse Prozess kann d'Sensibilitéit erhéijen, awer erfuerdert Laboratoiren a erhéicht d'Zäit.
De Quidel sot, datt bei Leit mat Symptomer de schnelle Test mat de PCR Resultater méi wéi 96% vun der Zäit entsprécht.Wéi och ëmmer, bei asymptomatesche Leit huet eng Studie festgestallt datt den Test nëmmen 41,2% vun der Zäit positiv Fäll fonnt huet.
De Bryant sot: "D'medizinesch Gemeinschaft weess datt d'Genauegkeet vläicht net perfekt ass, awer wa mir d'Fäegkeet hunn dacks Tester ze maachen, da kann d'Frequenz vun esou Tester de Mangel u Perfektioun iwwerwannen."
E Méindeg huet d'Autorisatioun vun der FDA dem Quidel erlaabt Dokteren en Dokter Rezept Test bannent sechs Deeg no den éischte Symptomer ze ginn.De Bryant sot, datt d'Autorisatioun d'Firma erlaabt u ville klineschen Studien deelzehuelen fir d'Applikatioun vun engem iwwer-de-Konter Medikament z'ënnerstëtzen, inklusiv engem Test mat enger Begleeder Telefonsapplikatioun fir d'Benotzer ze hëllefen d'Resultater ze interpretéieren.
Zur selwechter Zäit, sot hien, kënnen d'Dokteren "eidel" Virschrëfte fir Examen verschreiwen, sou datt Leit déi keng Symptomer hunn fir d'Examen aginn.
Hien huet gesot: "No engem ëmfaassende Rezept kënnen d'Dokteren d'Benotzung vum Test autoriséieren, deen se passend fannen."
Quidel huet d'Ausgab vun dësen Tester mat der Hëllef vu senger neier Fabrikatiounsanlag zu Karlsbad erhéicht.Vum véierte Quartal vun dësem Joer plangen se all Mount méi wéi 50 Millioune QuickVue Quick Tester ze maachen.
Post Zäit: Mar-05-2021